青海省藥監局強化風險會商防范化解風險隱患

(資料圖)

為強化藥品生產質量安全風險防控，近期，青海省藥品監管局召開藥品生產質量安全風險會商研判會，分析研判2023年藥品生產質量風險排查整治和藥品生產質量風險清單處置情況，研判當前藥品生產質量安全形勢，明確2023年防范化解藥品生產質量風險隱患的具體措施。

前期，省藥品監管局按照《青海省藥品生產企業2023年藥品監督檢查工作計劃》，抽調GMP骨干力量，制定“一企一案”檢查方案，對省內23家重點藥品生產企業進行集中專項檢查，發現主要缺陷項13項，一般缺陷項207項。研判會專家組對檢查缺陷項，逐項對照GMP條款分析研判，對藥品質量存在的風險進行評估，找準問題根源，研提精準的風險防控措施。根據風險會商研判會專家意見，對1家企業采取停產整改風險防控措施，對其嚴重違反GMP規定立案調查，對3家企業進行重點約談，責令4家企業限期整改。

下一步，青海省藥品監管局將繼續督促企業嚴格落實主體責任，加強監督檢查力度，嚴把藥品質量關，確保藥品質量安全。同時，強化跟蹤檢查，確保企業整改到位、隱患消除到位。（供稿：青海省市場監管局）

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