康弘藥業: 關于子公司獲得藥物臨床試驗批準通知書的公告

證券代碼：002773         證券簡稱：康弘藥業           公告編號：2022-088

              成都康弘藥業集團股份有限公司

  本公司及董事會全體成員保證信息披露內容的真實、準確和完整，

(資料圖)

沒有虛假記載、誤導性陳述或重大遺漏。

稱“公司”）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下簡稱“弘基生

物”）申報的 KH631 眼用注射液獲得中國藥品監督管理局藥物臨床試

驗批準通知書，同意開展臨床試驗。現將有關情況公告如下：

    一． 藥品基本信息

    藥品名稱：KH631 眼用注射液

    劑型：注射劑

    適應癥：治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）

   注冊分類：治療用生物制品 1 類

    受理號：CXSL2200425、CXSL2200426、CXSL2200427、CXSL2200428、

CXSL2200429

    二． 產品簡介

   KH631 眼用注射液是通過腺相關病毒(AAV)遞送目標基因用于治

療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）的、具有自主知

識產權的治療用生物制品 1 類新藥。

 該產品以具有自主知識產權的腺相關病毒(AAV)遞送系統為基

礎，在組織特異性、免疫原性、表達可控性和感染效率上具有特色，

并在臨床前疾病模型中顯示出持續療效。

  三． 對公司的影響

 由于藥品從研發、臨床試驗、審評和審批的結果以及時間都具有

一定的不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風險。

 特此公告。

              成都康弘藥業集團股份有限公司董事會

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標簽： 臨床試驗 康弘藥業