7月10日,海南葫蘆娃藥業集團股份有限公司(以下簡稱“葫蘆娃藥業”)正式在上海證券交易所掛牌上市,公司股票簡稱為“葫蘆娃”,股票代碼為“605199”。葫蘆娃藥業成為《海南自由貿易港建設總體方案》公布以來,首家上市的本土醫藥企業,對本地醫藥行業資本化運作提供借鑒。
▲7月10日葫蘆娃成功登陸A股
葫蘆娃藥業的上市,提振了海南醫藥產業發展信心。葫蘆娃藥業能上市依靠的是什么?又能給海南本地企業提供哪些借鑒?縱觀海南醫藥產業三十年發展史,或許可以窺其一二。
快跑三十年 “寶島也能出好藥”
改革開放以來,中國醫藥產業不斷實現新的突破,海南醫藥產業也實現“從無到有“,“從有到精”的飛躍。
1988年建省前,海南只有5家藥品生產企業, 醫藥工業總產值只有4600萬元。建省辦經濟特區以后,特別是進入90年代末、新世紀初,海南針對醫藥產業采取積極的扶持引導政策,海南醫藥行業進入快速發展階段;從2002年31億到2019年工業總產值達到239億元,藥企數量也增加到97家,產業發展勢頭迅猛。
規模不斷擴大的同時,海南醫藥企業結合本地優勢,不斷求“精”求“專”,逐步確立了獨具特色的產業體系。抗癌藥、抗生素、兒科、婦科,都有相當的市場占有率;先后研發獲批并生產了一批填補國內市場的仿制藥,如齊魯的吉非替尼、海靈的頭孢他啶......多個醫藥產品在市場上贏得了聲譽,并在全國打造出“寶島出好藥”的良好口碑。
▲葫蘆娃藥業嚴把產品質量關
葫蘆娃起步較晚,但多年來以兒科用藥為發展特色,打造出了小兒肺熱咳喘顆粒、獨家腸炎寧顆粒(膠囊)等明星產品。其中小兒肺熱咳喘顆粒(4g)在 OTC 市場占有率位居同類產品第二名,連年登上登全國醫藥經濟發布會產品新銳榜,先后被國家衛健委納入《國家基本藥物目錄》《國家醫保目錄》《流行性感冒診療方案》。腸炎寧顆粒在 OTC 市場占有率位居同類產品第二名,也被國家衛健委列入《國家醫保目錄》。
目前,葫蘆娃藥業位居中國中藥企業百強,在兒科制藥領域已經具有較強的綜合實力,產品應用范圍涵蓋呼吸系統類、消化系統類、全身抗感染類等多個用藥領域。
創新加速發展 細分領域“作文章”
海南藥業發展的30年,離不開醫藥人的艱苦卓絕的奮斗和鍥而不舍的開拓,更離不開海南醫藥人的守正創新,在發展中尋求突破。
海南藥企起步晚,基礎差,但“海南寶島出好藥”,也絕非虛名。2016年3月,齊魯制藥(海南)有限公司舉行“440萬支注射劑出口美國發運儀式”,成為海南省醫藥行業注射劑發往美國的第一筆訂單;2016年-2017年,海南華益泰康、齊魯(海南)分別以零缺陷通過美國FDA(食品藥品監督管理局)認證,實現了海南省制藥企業的又一次零的突破......
▲齊魯制藥(海南)有限公司700車間瓶裝線
專心行業細分領域,不斷在產品上尋求突破,這已經成為海南藥企的共識,葫蘆娃也不例外。葫蘆娃藥業董事長劉景萍介紹,在2005年成立之初,海南葫蘆娃藥業便立足兒童健康領域,集力打造品牌兒童藥,致力于成為國內兒科呼吸系統治療領域的領軍企業。
2013年10月,葫蘆娃藥業成為國內唯一一家入選中華中醫藥學會兒科分會副主任委員單位的制藥企業;同年,該公司迎來世界衛生組織WHO兒童衛生合作中心專家考察指導;2015年10月,其產品“小兒肺熱咳喘顆粒”“腸炎寧膠囊”雙雙入選國家衛計委示范課題項目,2017年02月,又雙雙入選國家新醫保目錄......
據了解,當前葫蘆娃藥業正著力研發治療兒童過敏性咳嗽的創新藥物小兒麻龍止咳平喘顆粒,開創兒童肺炎的治療新途徑。
平臺助騰飛 “藥谷”成了“鳳凰巢”
醫藥行業的快速發展,一方面得益于經濟社會的發展,醫療需求的不斷提高,藥企得以實現快速發展;然而,“巧婦難為無米之炊”——海南一方面面臨著醫藥產業本地原材料供應匱乏,另一方面與內陸市場頗有距離,“兩頭在外”的格局嚴重制約了產業規模擴大,政府的扶持引導和行業規范就顯得尤為重要。
2004年,海口著手打造“藥谷”,以海口國家高新區藥谷工業園為核心區,加快本地醫藥產業聚集。目前該園區醫藥產業產值占全省醫藥產業總量的近八成,園區吸引了一批醫藥企業進駐,形成了以醫藥制造為龍頭的新型產業體系,實現區域內產業聚集,成為海南醫藥產業騰飛核心引擎。
截至目前,園區已投產醫藥產業企業58家。其中,生產性醫藥企業33家、醫療器械生產2家、商貿批零醫藥企業15家、醫藥研發機構8家。制藥企業有29家被評為高新技術企業,占全區高新技術企業的26%;擁有有效發明專利330件,商標注冊1946件。
海口國家高新區目前承擔這國家重大新藥創制轉移轉化基地建設,省市政府給予政策傾斜支持,在新藥研發扶持、研發平臺建設、品種引進等方面均有專項扶持政策。
2012年,葫蘆娃藥業新生產基地在海口藥谷順利奠基,次年11月建成后,針劑生產線通過國家新版GMP認證。經過十多年的發展,葫蘆娃藥業已經在全國建成了六個標準化、智能化生產基地,擁有近40條先進的在產生產線。當前葫蘆娃藥業集團還在打造中國最大的兒童藥生產基地,推動集團成為國內劑型最齊全、生產能力最大、科技含量最高、品質保證能力最強的兒童制藥領域標桿企業。
借政策東風 新機遇迎來新發展
2020年6月1日,中共中央、國務院印發了《海南自由貿易港建設總體方案》,明確海南將打造引領新時代對外開放的鮮明旗幟和重要開放門戶,持續釋放更多政策紅利。站在海南自由貿易港建設的高地,海南醫藥行業將迎來又一次新機遇。
6月3日上午,海南自由貿易港海口國家高新技術產業開發區作為全省十一個重點園區之一,舉行掛牌儀式,承載著自貿港建設“排頭兵”的任務。其中,藥谷工業園重點集聚醫藥、醫療器械及保健品生產和研發企業;美安生態科技新城將努力建成以生物醫藥與醫療器械、智能傳感器與信息技術、新能源與新材料為主導的高新技術產業集群。
園區開放迎接符合定位各類市場主體,除了給予進入企業資金和財政補貼外;鼓勵企業開發具有自主知識產權的新產品;鼓勵工業企業上市融資。
在海南自貿港的政策推動下,醫藥產業的國際化步伐不斷加快,海口國家高新區通過歐盟和美國 FDA 認證企業占全市的80%,2019年醫藥產業出口持續大幅增長,出口產品品種結構持續優化,以高品質注射劑為主導產品,登錄歐美等主流市場。
▲海南自貿港東風助推葫蘆娃乘風破浪
“海南自貿港成為中國開放程度最高、優惠政策最多的地區,將極大利好葫蘆娃藥業的發展。”葫蘆娃藥業集團董事長劉景萍說,比如零關稅的政策可以極大降低藥物研發成本,在海南進口藥物研發設備可以節省三分之一的錢,我們可以用同樣的錢研發更多的新藥;貨物、資金、人員跨境自由流動的政策,則有利于我們開拓國際市場。
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