前沿熱點：廣東肇慶開展“兩品一械”飛行檢查，護航人民群眾用藥、用妝、用械安全

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為進一步強化藥品安全風險防控，推動藥品安全專項整治走深走實，近日，廣東省肇慶市市場監管局集中開展為期兩周的“兩品一械”飛行檢查。本次行動共抽調全市業務骨干24人次，檢查企業29家，立案查處3宗（含貨值50萬以上案件1宗），給予警告17宗，依法注銷1家，有效發揮“飛檢利劍”作用。

從“高”處著眼部署飛檢行動

根據業務特點分類制定藥品、醫療器械、化妝品飛行檢查實施方案，對廉政紀律、飛檢流程、人員調用、信息對接、結果處置等事項進行明確，嚴格落實檢查員隨機選派以及飛檢名單保密要求。強調全市系統“上下一盤棋”，提前部署飛行檢查與行政執法銜接，做好案件線索移送查辦的各種前期準備，務求取得實效。

從“細”處入手建立風險清單

充分調用監管檔案，通過梳理企業生產經營范圍、歷年自查報告以及各級部門歷史監管記錄等信息，將抽檢不合格、多次被投訴舉報、自查報告或整改記錄缺失、重要崗位人員有履職不到位記錄的企業納入風險名錄。同時逐一排查風險企業近2年的生產經營業務，將可疑問題及線索全部列舉，形成風險清單，作為飛行檢查重點核實內容。

從“嚴”處要求整治突出問題

本次飛檢發現的涉嫌違法線索包括違反藥品經營質量管理規范、未經許可擅自變更經營地址從事第三類醫療器械經營活動、未經許可超范圍生產化妝品等，一律當場移交屬地稽查執法部門從嚴從快處置。檢查中發現的未嚴格執行進貨查驗和銷售管理制度、生產經營質量管理記錄不齊全等問題一律發出責令整改通知，督促企業限期整改并跟蹤落實。

從“實”處發力強化結果運用

及時公開飛檢結果，強化社會監督共治，警示行業舉一反三，達到藥品安全專項整治“打擊一批、規范一片”的目的。及時通報同級衛健、醫保等相關部門，強化多部門橫向協作機制建設，通過信息共享構建“一處違法，處處受限”的綜合治理體系，形成強大的監管震懾態勢，切實維護市場秩序，保護守法經營者的合法權益。

（供稿：廣東省肇慶市市場監管局）

標簽： 飛行檢查 生產經營 未經許可