江蘇省儀征市市場監管局陳集分局三措并舉守護藥品藥械質量安全

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藥品、藥械安全關乎人民群眾的身體健康，今年以來，江蘇省儀征市市場監管局陳集分局通過“檢查、指導、整改”，三措并舉守護轄區藥品藥械質量安全。

一是嚴格檢查，規范行為。一查藥品、醫療器械購進渠道，是否存在從無證、無資格單位購進藥品、醫療器械行為；二查是否建立藥品、醫療器械采購、驗收記錄，從業人員有無保留進貨票據、供貨商資質證明材料等；三查藥品貯藏養護管理是否到位，儲存條件是否符合規定，藥品是否分類陳列；四查是否規范使用藥械，是否存在使用過期藥品、過期醫療器械行為。

二是精細指導，提高能力。針對檢查中存在的問題，采取監督檢查與現場指導相結合的方式，以《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法律法規為重點，從藥品、醫療器械的基本知識、藥品進貨與驗收、藥品存儲與養護要求等方面進行現場指導，以增強藥店、村衛生室從業人員的法律意識、質量安全意識和主體責任意識。

三是督促整改，壓實責任。該分局已對轄區6家藥店、1家衛生院、2家衛生室實施全覆蓋檢查，發現少數藥店、衛生室溫濕度記錄不全、近效期藥品無明顯標識、進貨票據未及時整理、人員培訓記錄不全等問題，目前相關單位已提交整改報告。同時執法人員還督促相關負責人及時記錄群眾反映的藥品藥械不良反應，并及時上報。目前，鎮衛生院已上報15起藥品不良反應事件、5起醫療器械不良反應事件，藥店上報5起藥品不良反應事件。

下一步，該分局將持續加強對藥械產品質量監督檢查和相關法律法規宣傳力度，全面排查風險隱患，嚴厲打擊違法違規行為，切實保障群眾用藥用械安全。（江蘇省儀征市市場監管局 仇琳）

標簽： 醫療器械 不良反應 質量安全