安徽安慶精準聚焦“四個強化”力推藥品安全鞏固提升行動

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上下聯動 內外互動 整體推動

安徽安慶精準聚焦“四個強化”力推藥品安全鞏固提升行動

□ 楊 昕 本報記者 李 輝

近年來，安徽省安慶市堅持以“四個最嚴”為根本遵循，縱深推進藥品安全鞏固提升行動，切實保障人民群眾用藥安全。

強化制度設計，黨政同責有效落實。安慶市先后印發《關于落實改革和完善疫苗管理體制的具體舉措》《市政府領導班子成員疫苗藥品安全工作責任清單》，聚焦完善監管體制、提升監管能力、助推產業發展等，細化4類13項具體措施及市政府領導班子具體責任；制定《關于全面加強藥品監管能力建設的若干措施》，緊盯短板弱項，明晰促進中藥傳承創新、強化監管協同、加強風險排查治理、加強人才隊伍建設等14個方面重點任務。安慶市委常委會會議、安慶市政府常務會議定期聽取藥品安全工作匯報，研究解決藥品安全重點難點問題，切實做到常抓常議。安慶市政府將藥品安全工作納入政府目標績效考核，年終通報表揚先進縣（市、區），通報批評落后單位，壓實壓緊屬地管理責任；以安慶市藥安辦名義建立“每月通報、季度調度、督辦督導、總結匯報”4項機制。安慶市在安徽省首創把藥品檢查覆蓋率、監管主體認領、行政處罰信息錄入及時性、案件數量等情況作為藥品安全工作重要內容，每月向各縣（市、區）政府、園區管委會等黨政主要領導通報，推動藥品安全工作落實落細。

強化協同聯動，風險防控扎實有力。安慶市建立季度風險會商機制，聚焦藥品監管中發現的共性風險和具體風險，省市縣三級聯動，做到及時梳理、調查和處置。上半年，該市已銷號風險隱患3個，新確定3項風險隱患并納入清單管理，明確風險管控措施。同時，安慶市發揮不良反應監測預警作用，收集監測藥械妝領域不良反應報告，1～6月，共收集到不良反應報告共5557份（例），為國家、省藥品監管部門制定監管政策提供科學依據。在疫苗藥品、集采中選藥械、涉疫防控用藥械重點品種監管上，安慶市市場監管部門與安徽省藥監局第九分局、醫保、衛健等部門開展常態化聯合檢查，加強信息互通和執法協調，今年以來，先后聯合檢查18次、聯合辦案7次，出具假藥鑒定書6份。

強化能力建設，監管水平穩步提升。安慶市采取“理論教學+現場觀摩”方式，組織該市450多名企業質量負責人和質量部門負責人分批次、分類型在5家市級企業實訓基地開展沉浸式培訓，對標對表學習先進企業質量管理規范的經驗和方式，提高自身管理水平和安全責任意識。安慶市市場監管局、市民政局和市商務局聯合組織開展化妝品企業落實質量安全主體責任“千店承諾”活動；根據基層監管人員實際需要，編印《零售藥店檢查八步法》《醫療器械經營企業監督檢查重點事項明白紙》和《化妝品日常檢查表》等，指導基層有效開展藥品日常檢查。該局以基層藥品監管人員為對象，先后兩次在安慶市委黨校專題組織開展藥品日常檢查、稽查執法要點實務培訓，并邀請省級相關專家授課，培訓基層監管所人員近360多人；以組織開展藥品安全鞏固提升行動為抓手，采取“局隊聯動”“所所聯動”“隊所聯動”等執法模式，集中打擊藥品領域違法犯罪活動，在實戰中提升監管執法效能。上半年，安慶市查處藥品案件261件，位居安徽省前列。

強化社會共治，綜合治理持續深化。安慶市創建7家省級安全用藥科普宣傳站，建設5家藥品安全主題公園，開展形式多樣、內容豐富的宣傳活動，向群眾廣泛宣傳藥品安全常識。上半年，先后開展“藥品安全大講堂”活動12場次，發放宣傳資料近兩萬份，為群眾解惑答疑1200多人次，解決問題320多個；制定《藥品社會監督員管理辦法》，明確社會監督員上崗職責和義務，從相關行業遴選并聘請120多名藥品社會監督員，定期組織社會監督員參與藥品日常監管工作；成立藥品安全專家庫，從專業機構聘請15名專家，廣泛參與藥品安全技術問題研究、政策文件制定、應急管理處置等方面事務。同時，安慶市發揮“12315”投訴舉報熱線平臺作用，及時受理、核查和反饋藥品領域投訴舉報，鼓勵和支持群眾依法維權。上半年，該市共接收藥品舉報195件，辦結及時率達100%，其中立案查處54件，為群眾挽回經濟損失20多萬元，對符合投訴舉報獎勵的情形，均按規定兌現，激發群眾參與藥品綜合治理的積極性和主動性。

《中國質量報》

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