(資料圖片)
為進一步加強口腔診所藥械質量安全監管,預防和遏制藥械安全事件發生,保障廣大消費者用藥用械安全,近日,江蘇省儀征市市場監管局胥浦分局對轄區內5家口腔診所開展了藥械安全專項檢查。
強化管理內容,重點自查自糾。執法人員針對口腔診所日常檢查情況,深化細化檢查內容,確保口腔診所檢查全覆蓋、有重點。引導經營主體嚴格按照要求,落實風險隱患自查工作,保障藥械使用安全。
強化執法手段,逐一開展檢查。執法人員重點檢查藥品及醫療器械是否從合法企業購進,是否建立完整的供貨企業檔案,是否履行藥品、醫療器械購進查驗的義務;查看所有藥械產品是否按規定條件儲存;是否存在使用過期失效、不合格的藥械行為;藥械產品的說明書、標簽和包裝是否符合規定等。
強化法律意識,提升日常規范。針對檢查中發現的問題,執法人員堅持監管與教育相結合,利用專項檢查為契機,對口腔診所負責人及從業人員進行《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規的知識科普,宣傳規范使用行為,落實其主體責任,進一步規范口腔診所日常經營行為。(江蘇省儀征市市場監管局 陶娟)
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