美國FDA將于明年1月召開會議 考慮進一步更新新冠疫苗

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智通財經APP獲悉，美國食品藥品監督管理局(FDA)周五宣布，一個獨立的專家小組將于明年1月召開會議，討論如何修改目前可用的新冠疫苗和加強針的成分，以應對快速變化的病毒。此前，一項研究表明，由輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)開發的針對BA.4和BA.5變異株的新冠疫苗加強針對新型亞變異株(如BQ.1.1)的免疫反應較弱。

定于明年1月26日舉行的會議將重點討論如何修改現有新冠疫苗的初次接種劑量，以及是否改變升級版新冠疫苗加強針的成分和劑量。

迄今為止，FDA已經批準了輝瑞/BioNTech、Moderna 、強生(JNJ.US)、諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)等公司開發的新冠疫苗。

FDA表示:“自從最初批準這些疫苗以來，我們已經了解到疫苗的保護作用會隨著時間的推移而減弱，特別是當病毒迅速變異并出現新的變異株和亞變異株時。”

根據美國疾病控制和預防中心(CDC)的最新數據，BQ.1.1看起來將成為美國主要的新冠病毒變異株，其感染人數估計占總數的38%，而感染BA.5的病例占10%。

疫苗制造商、來自CDC和美國國立衛生研究院(NIH)的代表也將參加明年1月份的會議。

今年6月，FDA建議疫苗制造商從今年秋天開始改變其新冠疫苗加強針的設計，推出包括專門針對BA.4和BA.5變異株的疫苗加強針。

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