康拓醫療: 西安康拓醫療技術股份有限公司關于自愿披露取得醫療器械注冊證的公告

證券代碼：688314   證券簡稱：康拓醫療              公告編號：2023-026

         西安康拓醫療技術股份有限公司

     關于自愿披露取得醫療器械注冊證的公告

(相關資料圖)

  本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述

或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

  西安康拓醫療技術股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日取得國家藥品

監督管理局頒發的第三類《醫療器械注冊證》，具體情況如下：

  一、醫療器械注冊證具體情況

   注冊人名稱          西安康拓醫療技術股份有限公司

    產品名稱            聚醚醚酮頜面部植入物

 適用范圍/預期用途        本產品適用于頜面部骨缺損修補

   注冊證編號               國械注準 20233171190

    類別管理                    第三類

    有效期至                2028 年 8 月 15 日

  二、對公司的影響

  上述產品取得醫療器械注冊證，有利于公司豐富 PEEK 材料在頜面部缺損

修復等領域的應用，延伸產品應用邊際，完善業務布局，擴大公司業務規模，提

升公司持續經營能力。

  三、風險提示

  上述產品獲批后的未來業績受市場拓展力度及市場實際需求多重因素影響，

產品銷售及利潤貢獻具有不確定性，尚無法預測其對公司未來業績的具體影響。

敬請廣大投資者謹慎投資、注意投資風險。

  特此公告。

                       西安康拓醫療技術股份有限公司董事會

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