重慶渝中區市場監管局積極開展實地調研深入服務醫療器械產業 世界熱訊

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將服務送到企業“心坎上”“關鍵處”

重慶渝中區市場監管局積極開展實地調研深入服務醫療器械產業

□ 李傳芳 本報記者 謝 旺

重慶市渝中區市場監管局堅持走出去、送上門，在強化一線監管的同時，不斷優化現場服務，及時解決企業發展難題，助推醫療器械產業高質量發展。從今年1月至今，渝中區新增醫療器械經營企業73家，新增醫療器械網絡銷售企業41家。

“近年來，公司業務不斷拓展，跨省運輸醫療器械產品增加了企業的運輸成本，是否有相應支持政策？”重慶科旺醫療器械有限公司負責人殷切詢問。渝中區市場監管局工作人員向該公司介紹了跨省異地設庫政策，并積極與外地市場監管部門聯系，幫助其盡快完成異地庫的審批流程，有效降低了企業運營成本。在持續開展的調研工作中，渝中區市場監管局實地了解了企業規模、發展狀況、經營項目、規范管理情況以及存在的困難，并現場聽取企業對市場監管部門的意見和建議，將其作為優化服務的著力點。

在實地調研的基礎上，渝中區市場監管局積極歸納企業共性需求，響應個體所需，從3個方面不斷優化審批服務。在咨詢環節，該局為企業提供電話咨詢服務及微信在線服務，提前介入，幫助企業熟悉許可、備案流程。在受理環節，該局進一步精簡證明材料，對信用良好但因特殊原因無法及時提交材料的企業實行容缺受理。在審批環節，渝中區市場監管局進一步壓縮審批時限，針對企業辦理許可證的迫切性定向發力，實施精準幫扶。近日，重慶麥可唯醫療器械有限公司因投標需要，需增加醫療器械經營范圍。渝中區市場監管局對企業實施“一對一”定點幫扶，保證了企業如期進行投標。

渝中區市場監管局在調研中進一步強化專業監管，積極引導企業合規經營。該局依據《醫療器械監督管理條例》等法規開展監督檢查，及時發現企業在經營中存在的問題和產品質量安全風險，提出整改意見和解決措施，并指導企業完成整改；依據《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》，督促企業落實醫療器械質量安全主體責任，強化企業守法誠信經營意識。

《中國質量報》

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