今日快看!黑龍江省藥監局督導檢查伊春市市場監管局新冠病毒核酸檢測試劑監管工作

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中國質量新聞網訊 近日，黑龍江省藥監局醫療器械處處長楊鐵石深入伊春市，對伊春市林業中心醫院、伊美區疾控中心使用的新冠病毒核酸檢測試劑質量安全情況進行了督導檢查。市局黨組成員、一級調研員夏慶富帶領相關工作人員陪同檢查。

在伊美區疾控中心和林業中心醫院，楊鐵石重點從新冠病毒核酸檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件；是否從具備合法資質的供貨者購進醫療器械；是否建立并執行醫療器械進貨查驗記錄制度，相關記錄是否真實、完整和可追溯；是否按照醫療器械說明書和標簽標識要求運輸、貯存;是否采取相應措施保證醫療器械的安全有效等方面進行檢查，現場對基層監管人員進行了指導。

經查，伊春市林業中心醫院能夠提供供貨企業資質，留存了隨貨同行單、醫療器械注冊證、生產產品登記表及產品檢驗報告，有醫療器械進貨查驗及出入庫記錄、運輸途中溫度記錄，相關產品均按說明書、標簽要求進行貯存并對貯存環境進行監測記錄。伊美區疾控中心存在新冠病毒核酸檢測試劑冷鏈運輸交接記錄接收人員未簽字和未建立購進驗收制度等問題，檢查組已現場督促相關單位立即整改，并督促轄區市場監管部門持續跟蹤整改情況。

下一步，伊春市市場監督管理局將及時總結經驗，聚焦發現問題，進一步增強責任感和使命感，切實履行屬地監管責任，確保新冠病毒核酸檢測試劑使用環節產品質量安全。（供稿：黑龍江省伊春市市場監管局）

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