?？谑惺袌霰O管局龍華分局開展口腔診所專項監督檢查

中國質量新聞網訊 從3月中旬開始，?？谑惺袌霰O管局龍華分局開展了為期1個月的口腔診所專項監督檢查。

此次監督檢查結合轄區內牙科診所數量多、分布廣和診療條件差異大等實際，全方位、多層次開展督查工作，以牙科診所、醫療機構口腔科為檢查對象，以藥品、醫療器械購進渠道為檢查重點：

一是檢查其使用的藥品、醫療器械是否從合法企業購進，是否建立完整的供貨企業檔案；二是檢查其是否履行藥品、醫療器械購進查驗并保存隨貨通行單和購進發票；三是檢查其是否存在使用未經注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫療器械行為；四是檢查診所與義齒加工企業委托協議，是否存在委托無醫療器械生產企業許可和無醫療器械注冊產品的企業加工定制式義齒；五是檢查定制式義齒無醫療器械說明書、標簽和包裝不符合規定要求；六是否明碼標價收費、是否存在虛假廣告宣傳行為等。

同時，結合專項檢查開展普法宣傳，圍繞《藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法規進行現場宣講，增強經營企業和從業人員的法律意識。

截至目前，累計檢查各類口腔診所80多家次，出動執法人員110多人次，對部分診所存在的問題和潛在風險提出相應的整改措施，要求診所壓實主體責任，開展自查自糾，消除藥械安全隱患。下一步，龍華分局將實施常態長效監管，加強對醫療器械經營和使用單位的監督檢查力度，規范醫療機構醫療器械使用管理，督促醫療機構健全并落實管理制度，確保廣大人民群眾用藥用械安全。（來源：海南省海口市市場監督管理局）

標簽： 醫療器械 監督檢查 口腔診所