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青海省海西州市場監管局開展藥品安全專項整治行動

時間：2022-03-30 14:56:56    來源：中國質量新聞網    

中國質量新聞網訊 為持續加強全州“兩品一械”安全監管，進一步凈化和規范全州藥品市場環境和秩序，青海省海西州市場監管局聚焦藥品、醫療器械、化妝品生產經營使用領域，以嚴查違法、嚴控風險為主線，突出重點環節、重點品種，組織各地市場監管部門深入開展藥品安全專項整治行動，全面排查“兩品一械”生產經營使用風險隱患。

強化藥品質量安全監管。一是突出新冠病毒疫苗質量監管，督促各級疾控、接種單位依職依責落實質量管理責任，強化冷鏈保障和追溯管理；二是開展醫療機構使用單位使用藥品質量監管，重點檢查是否非法渠道購進使用藥品、不按規定儲存藥品、非法配制制劑、違法回收藥品等違法行為；三是開展藥品經營企業銷售“四類”藥品實名登記專項檢查，督促藥品經營企業充分發揮“哨點”監測作用和“首診”責任。四是以全州群眾日常需求量大、社會關注度高、適用面廣、臨床用量大、不良反應集中的化學藥、中藥飲片等品種開展監督抽樣，做到監督抽驗、日常監管與隱患排查有機結合，督促藥品經營使用單位落實主體責任，嚴格遵守質量管理規范。

強化醫療器械質量安全監管。一是聯合檢察院、公安部門開展醫療機構使用單位使用醫療器械質量監管，重點檢查是否存在使用過期、失效、無合格證明文件的醫療器械和從非法渠道購進使用醫療器械違法行為。二是加強對新冠病毒治療藥物、核酸檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等產品質量監管及不良反應監測，確保疫情防控產品流通使用質量安全。

強化化妝品質量安全監管。一是開展排查化妝品經營使用單位是否存在銷售國家藥監局通告中發布的143批次不合格化妝品；二是堅持問題為導向，以市場上用量較大、投訴較多、前期檢查發現問題較多的嬰幼兒/兒童護膚類、祛斑/美白類、染發類、宣稱祛痘/抗粉刺類等6大類產品為重點抽查品種，以美容美發機構、化妝品專營店、賓館、農村商店為重點抽查區域開展抽檢工作，及時掌握全州化妝品質量狀況，發現化妝品潛在質量安全隱患。

截至目前，共檢查藥品經營企業70家，醫療機構使用單位27家，疫苗接種單位14家，新冠病毒檢測試劑使用單位3家，排查化妝品經營使用單位291戶，下達當場行政處罰決定書6份，下達責令整改通知書6份，立案藥品案件3起，配合衛健部門銷毀11個品種33批次6774支過期疫苗，抽檢藥品36批次，上報藥品不良反應病例報告25例，醫療器械不良事件報告5例；對10家未落實“四類”藥品實名登記銷售的藥品經營企業進行了停業整頓。（供稿：青海省市場監管局）

標簽： 使用單位 醫療器械 質量安全

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