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黑龍江省綏化市市場監管局“三項措施”確保新冠病毒抗原檢測試劑質量安全

時間：2022-03-30 11:08:12    來源：中國質量新聞網    

中國質量新聞網訊 近期，黑龍江省綏化市多家藥品和醫療器械經營企業開始銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒，綏化市市場監督管理局“三項舉措”確保新冠病毒抗原檢測試劑質量安全。

一、強化監督檢查，規范企業經營行為。3月25日，綏化市市場監督管理局由主管領導帶隊，檢查了全市較早經營新冠病毒抗原檢測試劑的黑龍江省泰華醫藥集團有限公司（批發）和黑龍江省華辰大藥房連鎖有限公司（零售連鎖），對企業存在的問題提出了整改意見，并現場幫助企業解決經營中存在的困難。

二、強化業務指導，促進工作落實。在充分調研、分析研討基礎上，綏化市市場監督管理局下發通知，要求各縣（市）局要加強對新冠病毒抗原檢測試劑監督檢查，內容包括要嚴格規范企業從合法資質的醫療器械企業購進新冠病毒抗原檢測試劑、要做好進貨查驗和銷售等記錄、要配備相適應的設施設備、要保證產品運輸及儲存條件符合標簽和說明書的標示要求等內容。特別強調，對各企業經營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件、產品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等要嚴格檢查。

三、強化案件查辦，嚴查重處違法行為。通過網絡監測、投訴舉報、輿情監測、監督檢查、監督抽檢等渠道，收集案件線索，對未取得醫療器械經營許可的藥品批發企業和經營未經注冊新冠病毒抗原檢測試劑等違法行為，依法從嚴查處。涉嫌犯罪的，將及時移送公安機關。（黑龍江省綏化市市場監督管理局 韓婷）

標簽： 病毒抗原 檢測試劑 黑龍江省

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