湖南省鳳凰縣開展醫療器械質量安全專項整治行動

(資料圖片)

為規范醫療器械經營使用秩序，強化醫療器械質量安全風險管控，按上級工作部署，近日，湖南省鳳凰縣市場監管局深入開展醫療器械質量安全專項整治行動。

鳳凰縣市場監管人員全面摸清轄區醫療器械經營使用主體底數，切實加強《醫療器械監督管理條例》等規章制度講解宣貫，督促企業嚴格落實主體責任清單、主體責任公開承諾、主體責任自查報告、崗位人員培訓考核等重點管理制度，認真開展不良事件分析評價，及時發現質量安全風險隱患，提高企業規范管理水平。

檢查人員加大對專項整治工作的宣傳力度，不斷鞏固行動成效，堅持監管與普法相結合，大力宣傳《醫療器械經營質量管理規范》等法律法規，充分利用各類宣傳媒體，以安全宣傳周、宣傳月等主題宣傳活動為契機，提高科普宣傳力度，豐富群眾醫療器械安全知識，營造良好社會氛圍。

檢查人員緊盯醫療器械經營、使用環節的醫療器械為重點排查產品，按照分級監管細化規定，組織實施醫療器械經營分級監管工作。同時在全面加強醫療器械使用質量監管的基礎上，加大對醫療美容機構、牙科診所等重點使用單位的檢查力度，凈化醫療器械市場環境。

執法人員開展醫療器械質量安全專項整治行動現場。

檢查現場。

截至目前，全縣行動共出動執法人員253人次，執法車輛53臺次，檢查各級醫療器械經營企業169家次，檢查各級醫療機構23家次，立案查處5起，結案2起，罰沒款4.2萬元。（湖南省鳳凰縣市場監督管理局 滕久松）

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