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新聘專家68名!南京將持續推進“行政+專家”醫療器械使用質量安全風險評估工作

時間:2023-03-20 11:05:48    來源:中國質量新聞網    


(資料圖)

3月16日上午,南京市市場監管局組織召開了 “醫療器械使用質量監管暨風險評估培訓工作會議”。南京地區38家三級醫療機構代表以及風險評估專家等170余人參加了會議。南京市市場監管局二級巡視員蔣永兆、食品安全總監張亞軍以及市衛健委相關職能處室負責人出席了活動。

會議總結通報了醫療機構醫療器械質量安全風險評估工作情況。自2020年起,南京市市場監管局在全省率先探索建立“行政+專家”的醫療機構醫療器械質量安全風險評估工作模式。經過三年的評估檢查,累計完成了對南京地區36家三級醫療機構、1家二級醫療機構的風險評估工作,共發現質量安全風險隱患413條,相關醫療機構均按要求整改到位,全市醫療器械使用質量管理水平持續得到提升,有力保障了人民群眾身體健康和生命安全。

會上,張亞軍宣讀了《關于通報表揚李鑫等33名醫療器械使用質量安全風險評估專家的通知》,公布了新聘任的68名風險評估專家庫成員名單。蔣永兆等為優秀評估專家代表和新聘專家代表頒發了榮譽證書和聘書。

江蘇省中醫院從管理制度、信息化應用、管理實踐等方面交流了醫療器械使用質量管理經驗;江蘇省人民醫院臨床醫學工程處處長李鑫和南京明基醫院醫學工程處處長朱興喜作了典型交流發言。

最后,蔣永兆結合多年醫療器械監管工作經歷,從醫療器械產業發展、立法宗旨、法規變化、案例分析等方面對醫療器械的使用監管要點作了詳述的講解。他強調,“行政+專家”質量安全風險評估新模式從多角度探索了安全風險評估的工作規律,積累了一定有益的經驗,很好地發揮了先行先試、示范帶動的引領作用,為下一步在全市醫療器械使用環節全面開展風險評估奠定了基礎。(袁立友 劉書源)

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