產創融合 賦能“秦藥”秦創原創新藥品醫療器械成果轉化路演活動在陜西西安舉辦

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(梁愛) 為扎實落實省委、省政府“三個年”活動部署安排，3月9日，由陜西省藥監局與西咸新區開發建設管理委員會主辦，西咸新區市場監管局（藥監分局）和秦創原創新促進中心承辦的秦創原創新藥品醫療器械成果轉化路演活動在西咸新區舉辦。陜西省藥監局黨組書記、局長應宏鋒，西咸新區管委會主任姜建春，陜西省衛健委一級巡視員李金虎，陜西省醫保局副局長溫江城，陜西省藥監局黨組成員、副局長馮鋒，陜西省科技廳二級巡視員郭海鷹，省工信廳二級巡視員趙光梅，陜西省市場監管局二級巡視員張紅晨、陜西省知識產權局二級巡視員裴犁以及陜西省藥監局二級巡視員王志宏、陜西省中醫藥管理局副局長趙文等出席活動并見證簽約。陜西省藥監局黨組成員、副局長齊惠麗，西咸新區黨工委委員、管委會副主任張渭致辭。活動由陜西省藥監局藥品安全總監姚雄主持。

此次活動主題為“產創融合 賦能‘秦藥’”，采取線上直播和現場參與的方式舉行，旨在探索建立研發端與生產端的創新合作模式，以“創新鏈”賦能“產業鏈”，助推生產企業藥物研究產創融合，促進陜西省醫藥產業高質量發展。大會首先對創新藥械相關政策發布作了介紹，主要包括《藥品注冊金鑰匙》項目、西咸新區醫藥協同研發服務平臺建設情況及新區醫藥產業扶持政策、秦創原立體聯動孵化器總基地，以及第六屆中國醫療器械創新創業大賽有關情況等。

會上，陜西省藥監局與西咸新區簽訂《關于充分發揮秦創原創新驅動平臺作用推進陜西醫藥產業高質量發展戰略合作框架協議》，雙方將進一步強化溝通協作，支持建立秦創原醫藥產業創新鏈與產業鏈融合常態化路演平臺，支持建設從創新項目研發到臨床產業化全鏈條轉化服務信息平臺，支持建立“兩品一械”政務服務平臺，支持探索創新藥品監管模式，共同推進陜西省醫藥產業高質量發展。此外，陜西省中醫藥研究院與盤龍制藥有限公司簽訂清瘟護肺顆粒進一步合作協議，西咸新區灃東新城管理委員會與誠域健康科技產業園簽訂合作協議。

路演活動包括項目包和要素包兩部分：一是空軍軍醫大學第一附屬醫院、西安交大一附院、華創合成制藥有限公司、陜西圓夢生命科學研究院有限公司、西安眼得樂醫療科技有限公司等單位就創新藥械、磷酸左奧硝唑酯二鈉、自身免疫性肝病干細胞治療藥物研發和疏水性丙烯酸酯非球面人工晶狀體等項目進行路演；二是西安國聯質量檢測技術股份有限公司、西安市中心醫院、空軍軍醫大學第二附屬醫院、西安循證醫藥科技有限公司等單位就GLP實驗室、GCP臨床實驗基地、SMO公司項目以及藥物臨床試驗數據管理與統計分析等要素包進行路演。路演活動結束后，全體參會代表現場觀摩了秦創原綜合服務中心。

此次路演活動是繼2021年12月2日路演后的又一次深化，首次路演成功舉辦以來，西安大醫集團具有自主知識產權的伽瑪射束治療設備等三個三類醫療器械創新品種，分別批準注冊成功上市，填補了國內該領域空白。省中醫藥研究院與盤龍制藥有限公司就醫療機構制劑項目達成了合作。

下一步，陜西省藥監局繼續堅持以高質量發展為引領，結合部門職責職能，一方面，以藥品安全放心工程為抓手，落實落細33條具體舉措，深化“放管服”改革，建立“秦藥”特色標準體系，深入開展“百人幫百企”行動，切實解決企業“急難愁盼”，以高質量監管和服務助力醫藥產業高質量發展。另一方面，以秦創原為依托，切實發揮好秦創原總平臺總窗口的作用，聚焦5-10戶重點企業、10-20個重點品種，釋放政策紅利，搭建醫藥產業藥品研發、臨床試驗、審評審批、注冊許可、生產上市相互銜接合作交流平臺，促進“創新鏈”與“產業鏈”深度融合，賦能“秦藥”，為譜寫陜西高質量發展新篇章貢獻藥監力量。

陜西省藥監局機關處室和直屬單位負責同志，西咸新區相關部門負責同志，醫藥相關協（學）會負責人，部分醫療機構、藥品研發、生產、醫藥創投企業和媒體代表等300余人參加活動，近6萬人線上觀看了路演活動。

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