天天資訊：1100萬元！廣西獎勵通過一致性評價仿制藥品種企業

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中國質量新聞網訊 近日，經廣西藥監局、工信廳、財政廳三部門聯合審核審批，2021年度廣西通過仿制藥質量和療效一致性評價的5個制劑品種相關企業：桂林南藥股份有限公司和南寧百會藥業集團有限公司獲得獎補資金共1100萬元。

廣西藥監局調研組深入企業調研，為企業發展紓困解難。

仿制藥一致性評價品種在臨床上可替代原研藥品，大幅降低藥價、減輕患者負擔、降低醫保支出。2015年國家開啟了仿制藥質量和療效一致性評價研究，廣西藥監局同期啟動藥審改革，并會同工信廳、財政廳聯合出臺了《廣西仿制藥質量和療效一致性評價獎補辦法》，激勵廣西醫藥企業積極開展仿制藥一致性評價研究。自治區藥監部門成立工作專班，制定相關工作方案和措施，組織專業技術隊伍深入區內仿制藥生產企業進行政策解讀和技術指導，優化工作流程，主動幫助企業紓困解難。截至2022年5月31日，廣西區內共計11個品種（含原料藥）通過仿制藥一致性評價或視為通過一致性評價。其中2021年有5個制劑品種和3個原料藥通過仿制藥一致性評價。

此次落實仿制藥一致性評價獎補政策是自治區藥監局“強服務、解難題、促發展”重要舉措，有效持續釋放出政策紅利，激發企業內在動力，調動了企業參評的積極性。下一步，自治區藥監局將繼續落實國家及自治區政府決策部署，強化政策引領，促進醫藥產業升級，深入推動仿制藥一致性評價工作，不斷提升制藥行業發展質量，助力藥品領域供給側結構性改革，更好地滿足人民群眾對優質優價的醫療服務的需求。（程奇 高微）

標簽： 評價研究 技術指導 不斷提升