重慶市渝北區市場監管局積極開展藥品安全專項打擊整治行動

中國質量新聞網訊（齊麟 謝旺江）2022年初以來，重慶市渝北區市場監管局開展藥品安全專項打擊整治行動，持續加大監管力度、嚴厲打擊藥品、醫療器械、化妝品領域違法犯罪行為，嚴查嚴防嚴控質量安全風險，確保藥品安全。

據悉，藥品領域違法違規涉及范圍廣、鏈條長、環節多。在此次專項整治行動中，渝北區市場監管局重點圍繞六個專項，抓好嚴查違法違規行為、嚴打犯罪行為和全面排查風險隱患三項主要任務。

六個專項分別為：開展流通環節非法經營和偽劣藥品“黑窩點”專項整治嚴厲打擊非法經營和銷售偽劣藥品黑窩點，按照“首辦負責制”原則，相關監管執法機關要積極會同公安機關及時組織聯合檢查，依法查處。要深挖到底，打源頭、端窩點、摧網絡、斷鏈條、查流向，做到追根溯源。

開展藥品經營使用環節專項整治。打擊無證經營、藥品回收、非法渠道購銷藥品、騙購套購國家特殊管制藥品、詐騙醫保基金、明知是醫保騙保購買的藥品而非法收購等行為。持續加大對農村地區、城鄉接合部、農貿市場等重點區域，對偽造資質證明、出租出借證照、掛靠走票、不憑處方銷售處方藥等重點問題，對醫療機構購進渠道、質量管理措施及冷鏈藥品儲存、運輸及使用等重點環節，對委托儲運、異地設庫等重點情況加大監督檢查力度，對違法違規行為嚴厲查處。

開展醫療器械經營使用環節專項整治。嚴厲打擊無證經營、經營未取得注冊證或備案憑證的醫療器械以及通過偽造資質證明文件、出租出借證照等非法購進銷售醫療器械的行為，嚴厲打擊使用未經注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫療器械的行為。

開展化妝品經營使用環節專項整治。嚴厲打擊無證經營、使用非法添加化妝品、未經注冊或備案化妝品、標簽明示或暗示醫療作用等違法行為。加大對母嬰用品店、美容美發機構、化妝品集中交易市場、農村和城鄉接合部小超市等重點場所的監督檢查力度，按照抽檢計劃針對重點產品開展監督抽檢。

開展重點品種經營使用環節專項整治。加強對疫苗、血液制品、特殊藥品、集采中選產品、醫美藥品及器械等重點產品監管，對經營及追溯體系建立情況開展全方位檢查，重點打擊無證及不按照GMP、GSP經營的違法違規行為。對五大類防疫器械、集采中選產品、無菌和植入性醫療器械經營使用企業增加監管頻次，重點打擊未依法注冊或備案，未按照要求儲存等違法違規行為。持續加大兒童及特殊化妝品的治理，重點打擊經營未經注冊或備案的化妝品、標簽存在虛假或引人誤解的內容、明示或暗示具有醫療作用、違法宣稱藥妝、醫用護膚品等違法違規行為。

開展網絡銷售專項整治。持續強化網絡銷售監管和監測力度，嚴厲打擊違規網售行為。關注網上藥店是否憑處方銷售處方藥，是否銷售法律法規禁止網絡銷售的藥品，持續開展醫療器械“清網”行動和化妝品“凈網清源”專項行動，充分發揮監測平臺作用，對監測發現和推送的違法違規線索，要及時處置；對涉嫌虛假宣傳的，移送辦案機構查處；對無法查實違法主體的，要及時列入異常經營名錄，依法責令或通報第三方平臺對違法企業停止服務，加大對第三方網絡交易平臺履責情況監督檢查，及時向平臺所在地監管機關移送平臺違法線索。

渝北區市場監管局將落實五大措施，打好專項整治“攻堅戰”：依法嚴查重處，健全辦案機制，打好監管“組合拳”，強化線上線下一體化監管，依法查處藥品領域壟斷、不正當競爭、虛假廣告等違法行為。及時移送犯罪線索，完善行刑銜接機制，在整治過程中，發現涉嫌犯罪線索的及時移送公安機關。強化系統協同聯動，健全協調聯動機制。加強部門溝通協作，形成案件查辦合力。強化整治督查督辦，完善考核評價機制。

渝北區市場監管局開展專項行動以來，已查辦藥品和醫療器械案件5件，移送公安案件1起。本次專項整治行動將延續至2022年11月底。

標簽： 醫療器械 嚴厲打擊 違規行為