近日,首個國產宮頸癌疫苗獲批,將正式上市,5月份起可預約接種。
歷經18年,我國成為繼美國、英國之后世界上第三個實現HPV疫苗自主供應的國家。就在今年3月16日,這個國產宮頸癌疫苗通過了世界衛生組織PQ認證的形式審核,正式進入技術審評階段。目前,已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等國簽訂了引進國產宮頸癌疫苗的合作協議。
目前,第二代宮頸癌疫苗(九價)已完成II期臨床試驗,即將開展Ⅲ期臨床試驗。同時,研究團隊發展結構疫苗學技術,率先敲開了第三代宮頸癌疫苗(二十價)研制的“大門”,保護率有望達99%以上。
宮頸癌,是目前醫學界唯一病因明確的癌癥,主要原因是人乳頭瘤病毒(HPV)。但宮頸癌是一種完全可以預防的疾病,若能早期發現,90%以上的患者可長期治愈。
25日,張文宏醫生在科普成人應該打哪些疫苗時,也提到了青年女性在成年之前最好打預防宮頸癌的HPV疫苗。
定價329元/針,國產跟進口款有何區別?
5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區的大部分社區醫院可以預約接種,爭取在年底前覆蓋全國。
定價為329元/針,9-14歲接種兩針的費用為658元,15-45歲接種三針的費用為987元。
在國產宮頸癌疫苗上市以前,國內已上市的二價HPV疫苗是由英國葛蘭素史克公司生產的希瑞適Cervarix。該疫苗最初在國內獲批適用于9至25歲的女性的接種,后在2018年獲國家藥監局批準將接種對象年齡延長至45歲。
雖然以上國產、進口兩款二價HPV疫苗的接種人群一致,兩者區別在于:
1、價格更為低廉。國產疫苗價格為329元/針,而GSK希瑞適約580元/針;
2、相對于希瑞適需接種三劑,國產疫苗的接種針次更加細化。其中,9-14歲接種兩針即可,全程658元;超14歲接種三針,全程987元。
九價熱銷,二價慘淡
除了二價的HPV疫苗以外,國內還有四價和九價的HPV疫苗,兩者均為美國默沙東生產、并由智飛生物獨家代理銷售。而相對于其他兩款特別是九價疫苗的熱銷,GSK二價HPV疫苗銷售甚至可以用“慘淡”來形容。也因此,市場對國產同類疫苗的上市前景較為憂慮。
“據我了解,GSK希瑞適在國內買二贈一都不太賣不動。”有疫苗行業的資深人士告訴《科創板日報》記者。不過截至發稿前,記者尚未就此事獲得進一步消息。
HPV疫苗的“價”代表了疫苗可預防的病毒種類,“價”越高,覆蓋面也越大。
從接種人群來看,二價HPV疫苗適用于9-45歲女性的接種,進口四價HPV疫苗適宜接種年齡為20-45歲,進口九價HPV疫苗的適宜接種年齡為16-26歲。因此,雖然“價數”不夠,但二價HPV疫苗的覆蓋人群也會更廣一些。
除了廈門萬泰以外,沃森生物控股子公司上海澤潤也布局了二價HPV疫苗的研發。
國產宮頸癌疫苗常見問答
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