中信湘雅否認參與“基因編輯嬰兒”：不支持臨床研究

中信湘雅否認參與“基因編輯嬰兒”：不支持基因編輯臨床研究

11月26日，深圳南方科技大學(xué)副教授賀建奎帶領(lǐng)的團隊宣稱對一對雙胞胎的基因進行了修改，輿論一下“炸了鍋”。

《人類廢棄胚胎，小鼠和猴子胚胎基因編輯安全性評估 》項目的倫理審查申請書。中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站 圖

澎湃新聞(www.thepaper.cn)還發(fā)現(xiàn)，賀建奎團隊還有另一個涉及人類胚胎的基因編輯試驗：他們計劃對400個3PN(三原核)人類胚胎進行操作，以研究不孕不育等疾病，目前正在進行中，“實驗結(jié)果暫不公開。”實驗?zāi)技降呐咛?shù)量未知。

相關(guān)信息稱，該實驗主要使用3PN(三原核受精卵，即兩個精子與一個卵子結(jié)合而成的受精卵，屬于不正常受精卵)人類胚胎、經(jīng)過患者知情同意的廢棄胚胎。

該項目的試驗單位包括深圳大學(xué)第三人民醫(yī)院、南方科技大學(xué)、中信湘雅生殖與遺傳專科醫(yī)院、鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院和昆明理工大學(xué)。

11月27日，中信湘雅生殖與遺傳專科醫(yī)院院長林戈回應(yīng)澎湃新聞稱，與賀建奎團隊進行的該合作項目為“科學(xué)研究”，利用的是“沒有臨床使用價值需要被廢棄的受精卵”，與曝光的“世界首例免疫艾滋病基因編輯嬰兒”不是一回事。

世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺的一級注冊機構(gòu)“中國臨床試驗注冊中心”網(wǎng)站顯示，該研究課題名稱為《人類廢棄胚胎，小鼠和猴子胚胎基因編輯安全性評估》，注冊號為ChiCTR1800018955。

中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站發(fā)布的相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理委員會審查申請書顯示，研究由深圳大學(xué)附屬第三醫(yī)院(羅湖區(qū)人民醫(yī)院)醫(yī)學(xué)倫理委員會批準。

研究時間為2017年4月至2020年4月。

林戈告訴澎湃新聞，2017年底，賀建奎與中信湘雅生殖醫(yī)院取得聯(lián)系，商討討論科研項目合作，確定研究“開展基因編輯的有效性和安全性評估”。

林戈介紹，在進行試管嬰兒體外受精的第二天，就可以觀察到受精卵正常或異常，對于不正常的受精卵，在征得受精卵夫婦同意的情況下，可以作為科研使用，這也是人類胚胎研究廣泛使用的材料。

按照合作方案，中信湘雅生殖醫(yī)院負責(zé)人類胚胎的樣本搜集、注射和后期的觀察，賀建奎團隊負責(zé)基因編輯效率的分析和檢測。該研究大約使用了幾十例不正常受精卵，該合作項目已經(jīng)結(jié)束了。

27日晚些時候，中信湘雅生殖與遺傳專科醫(yī)院向澎湃新聞傳來官方回應(yīng)。回應(yīng)稱，賀建奎與該院的科研項目合作內(nèi)容，主要涉及使用輔助生殖技術(shù)過程中的異常受精(沒有臨床使用價值需要被廢棄)，且經(jīng)過患者知情同意自愿捐獻用于科學(xué)研究的廢棄胚胎，開展基因編輯的有效性和安全性評估。

回應(yīng)稱，該項目嚴格按照我國《人類胚胎干細胞研究倫理指導(dǎo)原則》的要求，“利用體外受精、體細胞核移植、單性復(fù)制技術(shù)或遺傳修飾獲得的囊胚，其體外培養(yǎng)期限自受精或核移植開始不得超過14天。”進行實驗的胚胎僅在體外發(fā)育6天左右，即用來嘗試建立胚胎干細胞系以評估基因編輯的效率和安全性，“這也是目前國際上通行且被認可的人胚胎干細胞建系方法”。該項目在該院已通過倫理委員會的審核并同意實施。

林戈表示，與賀建奎合作的研究內(nèi)容，僅限于經(jīng)該院審核并經(jīng)倫理委員會審批通過的研究方案，對于其正在進行的基因編輯的臨床研究以及在衛(wèi)健委備案的研究方案不知情。

林戈告訴澎湃新聞，11月26日看到這條消息后，“一開始以為是假消息”，遂試圖與賀建奎聯(lián)系，但未果。

他表示，該院一直以來都支持在國家相關(guān)法律法規(guī)下進行早期胚胎的相關(guān)基礎(chǔ)研究，但不支持利用尚未成熟的技術(shù)進行以生殖為目的對人類配子、合子與胚胎進行基因操作。

此外，11月27日，鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院工作人員回應(yīng)稱，已將該項目的情況上報領(lǐng)導(dǎo)，內(nèi)部科室也在了解，有結(jié)果會說明情況。

同日，深圳大學(xué)第三附屬醫(yī)院一名工作人員表示，此時不接受采訪，“有什么問題直接問衛(wèi)計委，那邊會回應(yīng)”。

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